職位描述
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職責(zé)描述:
1、公司體外診斷試劑的注冊申報,包括制定新產(chǎn)品注冊計劃,撰寫、收集整理、審核和提交注冊資料,跟蹤注冊進程;
2、完成產(chǎn)品注冊前期工作,使產(chǎn)品獲得注冊文號,維護產(chǎn)品注冊文號后續(xù)變更報備工作;
3、負責(zé)臨床試驗管理和跟蹤,包括熟悉相關(guān)法律法規(guī),收集、編寫產(chǎn)品臨床前研發(fā)資料,整理臨床試驗報告;
4、公司及部門安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、生物類、醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè),專科及以上學(xué)歷;
2、體外診斷試劑或醫(yī)療器械二類、三類產(chǎn)品,1年以上注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、掌握藥品醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊法規(guī),掌握注冊申報材料和標(biāo)準(zhǔn)撰寫優(yōu)先;
4、較強的溝通協(xié)調(diào)能力,具備獨立分析問題和解決問題的能力,能承受一定的工作壓力;
5、責(zé)任心強,誠實守信,具有良好的溝通能力和團隊合作意識;
6、優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生亦可
工作地點
地址:合肥肥西縣合肥-肥西縣工投·立恒工業(yè)廣場B12C
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職位發(fā)布者
HR
安徽大千生物工程有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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合肥市經(jīng)開區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投?立恒工業(yè)廣場b12c
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