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質量研究負責人(工作地點:浙江紹興)
10000-15000元 蘇州 應屆畢業生 本科
  • 全勤獎
  • 節日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
紹興民生醫藥股份有限公司 2026-03-20 01:13:48 1417人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責
1.負責研發項目的質量研究,包括原料藥、中間體、原料等的質量研究,涉及雜質研究、分析方法開發建立、方法驗證、穩定性研究、質量標準建立等;
2.負責設計項目質量研究思路,制定質量研究計劃,建立質量研究方案,解決項目質量難題,把控項目質量研究進度;
3.質量研究報告及質量申報資料的審核;
4.負責團隊成員的專業知識指導與專業能力培養;
5.負責質量研究工作的合規性。

任職要求
1.學歷背景:藥物分析、藥學、藥物化學、有機化學或相關專業本科及以上;
2.經驗要求:5年以上藥物質量研究經驗(項目經驗豐富可根據情況放寬至3年);
3.項目經驗:至少獨立主持過1個及以上項目質量研究、至少參與3個及以上項目質量研究;
4.能力要求:
(1)具有獨立承擔原料藥質量研究經驗,能獨立制定原料藥研究質量標準研究方案、熟悉分析方法開發及驗證流程;
(2)熟悉ICH、Chp、USP、EP等關于分析技術法規或指南要求;
(3)熟練操作、維護HPLC、GC等分析儀器,合規使用、處理實驗數據,調查處理異常事件;
(4)有較強的文獻檢索能力和一定的英語水平,能獨立檢索閱讀外文資料;
(5)有較強的文字功底及語言表達能力,保證研究報告、質量標準等邏輯清晰、表述嚴謹、語句通暢;
(6)有較強的主動學習能力,積極上進,能適應高強度的工作節奏和氛圍;
(7)有一定的團隊管理能力,具有良好的溝通、協調能力。
其他:待遇面議,雙休,8小時工作制,五險一金,有工作餐,紹興市區有班車接送。
聯系方式
注:聯系我時,請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址:蘇州吳中區易企尚(金絲港)科技園
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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