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1.負責匯總、解讀藥品注冊法規、技術指南的要求，為公司新藥及仿制藥BD提供意見

3.負責引進藥品注冊資料的評估和審核工作；

4.建立藥品注冊工作系統和程序以確保項目在規定時間內及時完成；

5.負責藥品注冊申報、跟進協調及注冊文件管理等相關工作；

6.協調CFDA專家及藥學專家，解決藥品研發、注冊過程中的法規和注冊問題；

7.跟蹤、收集國內外藥監的政策法規，對監管部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料進行及時地匯總、分類、整理、歸檔；

8.建立國內外注冊相關政策信息庫，并及時更新，根據需要在公司內部開展培訓；

9.領導交辦的其他工作事項。

任職資格：

1.藥學類專業碩士及以上學歷；

2.3年以上藥品注冊工作經驗，具有國內藥品注冊項目全流程經驗及實施能力，有成功申報藥品生產批件經驗者優先；

3.熟悉藥品注冊相關法規及申報流程，能夠及時協調解決研發中有關注冊的各種問題；

4.熟悉申報資料的撰寫，具備對藥品注冊申報資料統籌與審核把關的能力；

5.能夠獨立查閱國內外相關文獻，有良好中文寫作能力；

6.具備優秀的溝通協調能力，積極敬業，有強烈的進取心。