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崗位職責： 1.產品研發與設計 負責呼吸機耗材的全新設計與開發，從概念構思階段開始，結合市場需求和臨床反饋，制定創新性的設計方案，運用 CAD、SolidWorks ，Cero等專業設計軟件進行二維圖紙繪制和三維模型構建（熟悉曲面建模優先），確保設計的準確性和可行性。 深入研究并選取合適的材料，根據呼吸機耗材的使用環境、性能要求以及生物相容性標準，篩選出最適配的材料，并對材料的加工工藝進行研究和優化，以保證產品的質量和安全性。 參與產品的樣品制作，跟蹤樣品制作過程，及時解決出現的問題，確保樣品能夠準確體現設計意圖，為后續的產品測試和優化提供基礎。 2.性能測試與優化 制定科學合理的測試計劃和方案，運用專業的測試設備和工具，對開發的呼吸機耗材進行全面的性能測試，包括但不限于氣體流量、壓力、密封性、耐用性等關鍵指標的測試。 根據測試結果進行數據分析和評估，深入挖掘產品性能的不足之處，提出針對性的優化改進措施，不斷提升產品的性能和質量，確保產品符合行業標準和臨床使用要求。 持續關注行業內的新技術、新材料和新方法，將其應用到產品的優化過程中，推動產品的技術升級和創新發展。 3.法規與標準遵循 密切關注國內外醫療器械法規和標準的動態變化，確保呼吸機耗材的研發、生產和測試過程嚴格符合相關法規要求，如醫療器械注冊法規、質量管理體系標準等。 負責收集、整理和分析與產品相關的法規和標準資料，為團隊提供法規解讀和技術指導，確保產品在整個生命周期內的合規性。 協助完成醫療器械注冊申報工作，準備相關的技術文件和資料，配合注冊部門與監管機構進行溝通和協調，確保產品順利獲得注冊批準。 技術支持與問題解決 為生產部門提供技術支持，協助解決生產過程中出現的技術問題，優化生產工藝，提高生產效率和產品質量穩定性。 參與處理客戶反饋的問題，與銷售、售后等部門密切配合，對客戶反饋的產品質量問題進行深入調查和分析，提出解決方案并跟進落實情況，不斷提升客戶滿意度。 為臨床醫護人員提供產品使用培訓和技術指導，幫助他們正確使用和維護呼吸機耗材，確保產品在臨床應用中的安全性和有效性。 4.團隊協作與溝通 與呼吸治療師、醫學專家、機械工程師、電子工程師等跨部門團隊成員緊密合作，共同推進呼吸機耗材的研發項目。在項目中積極分享專業知識和技術經驗，促進團隊成員之間的技術交流和協作。 定期向項目負責人匯報項目進展情況，及時溝通項目中遇到的問題和風險，提出合理的建議和解決方案，確保項目按照計劃順利進行。 參與行業內的技術研討會和學術交流活動，了解行業最新動態和技術發展趨勢，為公司的產品研發和技術創新提供有價值的信息和建議。 任職要求： 1.機械設計制造及其自動化、機械工程、自動化設備等相關專業，本科以上學歷，具有同等崗位4年以上工作經驗； 2.熟悉ISO13485醫療器械質量管理體系要求，有醫療器械產品開發經驗（呼吸機面罩設計開發經驗優先)，以及獨立承擔產品結構開發經驗； 3.掌握機加、鈑金、塑膠等結構設計要點和相應加工工藝，熟練應用PROE、AUTOCAD等設計軟件建模和制圖；熟悉鈑金、塑膠、硅膠等材料特性及表面處理工藝，熟悉裝配工藝尺寸鏈設計計算； 4.工作積極主動，具有良好的分析問題、解決問題的能力； 5.品德端正，工作態度、作風嚴謹，責任心強，嚴格遵守公司的保密制度； 6.具有良好的溝通協調能力和團隊協作精神。