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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責藥物雜質分離、純化及制備工藝開發；
2、運用HPLC、LC-MS、NMR等技術完成未知雜質結構鑒定與確證；
3、建立并優化雜質分析方法，標定標準品，支持制劑質量研究；
4、負責方法開發與驗證（含量測定、溶出度、有關物質等）；
5、撰寫CTD申報資料中分析部分內容；
6、支持CMC團隊完成工藝開發中的分析技術攻關；
7、完成領導安排的其他工作。
任職資格：
1、藥學、藥物分析、分析化學、藥物化學等相關專業本科及以上學歷；
2、4年以上藥企/研發機構分析/雜質制備崗位經驗；
3、獨立完成≥2個及以上項目的雜質譜研究，精通色譜/質譜/核磁數據分析軟件（Empower、MassLynx、MestReNova等）；
4、具有2個及以上項目的雜質分離制備工作經驗；
5、具有申報資料（IND/NDA）撰寫經驗者優先；
6、熟悉ICH Q3A/B、USP＜1086＞等法規指南。
注：聯系我時，請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址：深圳南山區深圳深圳市南山區高新區北區朗山路17號健康元藥業集團大廈
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求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
