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崗位職責(zé)： 1、根據(jù)項(xiàng)目目標(biāo)和需求，負(fù)責(zé)新藥項(xiàng)目臨床前藥理、藥代和毒理試驗(yàn)方案的制定和審核，并對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。 2、開拓與維護(hù)非臨床合作平臺(tái)，負(fù)責(zé)CRO機(jī)構(gòu)/科研單位的調(diào)研與合作，把控試驗(yàn)進(jìn)度及質(zhì)量。 3、制定研究計(jì)劃，跟蹤試驗(yàn)進(jìn)展，定期總結(jié)研究結(jié)果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題，保證項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。 4、結(jié)合公司研發(fā)戰(zhàn)略，為新藥立項(xiàng)提供系統(tǒng)性評估，給出科學(xué)、專業(yè)的非臨床開發(fā)意見。 5、做好研發(fā)數(shù)據(jù)的保存、歸檔工作。負(fù)責(zé)撰寫與審核新藥申報(bào)材料中的藥理毒理內(nèi)容，與注冊人員合作完成新藥申報(bào)工作。 6、根據(jù)項(xiàng)目需求，負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn)資料和指導(dǎo)原則的收集與分析，跟蹤查閱國內(nèi)外類似藥物的學(xué)術(shù)資料。 7、完善藥物非臨床研發(fā)體系、優(yōu)化相關(guān)制度規(guī)范和工作流程等。 8、參與部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目組員或部門成員的技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)。 任職要求： 1、藥學(xué)（毒理學(xué)、藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等）、醫(yī)學(xué)或生物類領(lǐng)域碩士及以上學(xué)歷，具有臨床前藥理毒理領(lǐng)域的專業(yè)技能； 2、至少3年以上藥理毒理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上管理經(jīng)驗(yàn)。作為骨干研究人員領(lǐng)導(dǎo)或參與過臨床前藥物的研究、開發(fā)，熟悉藥物研發(fā)流程，并在國內(nèi)外大型藥企或CRO從事過藥物研發(fā)； 3、具備扎實(shí)的知識(shí)體系（藥理學(xué)/藥代動(dòng)力學(xué)/毒理學(xué)），熟悉新藥研發(fā)的模式和基本程序。熟悉新藥開發(fā)監(jiān)管技術(shù)要求，包括藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、ICH相關(guān)指南等； 4、優(yōu)秀的英語讀寫聽能力，能獨(dú)立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料。