職位描述
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工作職責:
1. 建立、實施和監督公司的質量管理體系,包括但不限于組織起草/修訂公司的質量管理規章制度、工藝規程和質量標準。
2.負責審核工作,包括內部審核、客戶審核和官方審核。
3.組織管理變更控制、偏差、OOS/OOT、召回/退貨、投訴等工作,組織人員調查分析產品質量問題,提出糾正預防措施,并跟蹤確認實施過程和效果。
4.公司或領導安排的其他臨時工作。
任職資格:
1、藥學、制藥工程等相關專業,全日制本科及以上學歷;
2、具有5年以上藥品生產制造從業經歷,3年以上大中型企業藥品生產或質量管理崗位工作經驗;
3、具備質量管理體系各要素的專業知識,熟悉國內各類藥品相關法律法規,了解國外理念先進的法規指南(包括:EU、MHRA、ICH、ISPE、FDA、PDA、EMA等)、設備原理、檢驗知識;
4、 熟練操作辦公軟件與風險管理工具;
5、有較強溝通、協調能力,能夠帶領團隊、有處理問題的能力,能夠有序的進行工作安排、協調;具備團隊協作精神、職業道德和工作責任感。
1. 建立、實施和監督公司的質量管理體系,包括但不限于組織起草/修訂公司的質量管理規章制度、工藝規程和質量標準。
2.負責審核工作,包括內部審核、客戶審核和官方審核。
3.組織管理變更控制、偏差、OOS/OOT、召回/退貨、投訴等工作,組織人員調查分析產品質量問題,提出糾正預防措施,并跟蹤確認實施過程和效果。
4.公司或領導安排的其他臨時工作。
任職資格:
1、藥學、制藥工程等相關專業,全日制本科及以上學歷;
2、具有5年以上藥品生產制造從業經歷,3年以上大中型企業藥品生產或質量管理崗位工作經驗;
3、具備質量管理體系各要素的專業知識,熟悉國內各類藥品相關法律法規,了解國外理念先進的法規指南(包括:EU、MHRA、ICH、ISPE、FDA、PDA、EMA等)、設備原理、檢驗知識;
4、 熟練操作辦公軟件與風險管理工具;
5、有較強溝通、協調能力,能夠帶領團隊、有處理問題的能力,能夠有序的進行工作安排、協調;具備團隊協作精神、職業道德和工作責任感。
工作地點
地址:成都新都區成都市新都區工業大道東段520號
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
四川科倫藥業股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
1000人以上
-
公司性質未知
-
成都市青羊區百花西路36號

5年以上
本科
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注:聯系我時,請說是在河北人才網上看到的。
