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崗位職責(zé)： 1.獨立或在高級研究員指導(dǎo)下，進行化學(xué)藥品質(zhì)量研究相關(guān)實驗，包括但不限于分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗證、樣品檢測、穩(wěn)定性研究及雜質(zhì)研究等工作； 2.負(fù)責(zé)準(zhǔn)確、及時地記錄實驗過程與結(jié)果，并依據(jù)相關(guān)規(guī)范及原始數(shù)據(jù)，撰寫實驗記錄、分析方法開發(fā)報告、方法學(xué)驗證報告、穩(wěn)定性研究中期報告等基礎(chǔ)技術(shù)文件； 3.協(xié)助完成申報資料（CTD格式）中質(zhì)量部分相關(guān)章節(jié)的數(shù)據(jù)整理、初稿撰寫工作； 4.負(fù)責(zé)實驗所用分析儀器的日常使用、維護和保養(yǎng)； 5.協(xié)助上級研究員進行部分實驗數(shù)據(jù)的匯總、趨勢分析與偏差調(diào)查。 任職要求： 1.碩士及以上學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)； 2.具有2-5年化學(xué)藥品質(zhì)量研究（藥物分析）相關(guān)工作經(jīng)驗，完整經(jīng)歷過至少2個以上藥品項目的分析方法開發(fā)與驗證或穩(wěn)定性研究全過程； 3.熟練掌握HPLC、GC、溶出度儀等常用分析儀器的原理與操作，具備扎實的藥物分析實驗技能； 4.能夠獨立進行文獻檢索、圖譜解析與數(shù)據(jù)分析，具備良好的實驗數(shù)據(jù)解讀能力； 5.具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、良好的實驗記錄習(xí)慣和基本的文件撰寫能力； 6.具備良好的團隊協(xié)作精神、溝通能力和學(xué)習(xí)能力； 7.有參與藥品注冊申報資料（CTD）撰寫或整理經(jīng)驗的候選人優(yōu)先。