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崗位要求： A.撰寫方案的數據管理和統計分析部分，評估樣本量 B.完成被分配的臨床試驗的CRO的整個統計分析活動的監督工作（審閱CRO提供的隨機計劃、SAP，TFL Shell、SAR、TFL、人群劃分決議、CSR） C.執行臨床試驗統計分析的質量控制 D.執行SAR和TFL質量控制 E.支持撰寫ISS、ISE，以及注冊資料2.7.3臨床有效性總結和2.7.4臨床安全性總結 F.協助數據管理和統計分析SOP的制定和更新 G.為團隊成員提供統計支持和培訓 完成直線經理布置的各項任務 任職資格： ?扎實的統計學理論知識，熟悉臨床試驗設計 ?熟悉臨床試驗的統計分析的整個流程 ?熟悉CFDI臨床現場核查要點 ?熟悉GCP，及現行的數據管理和統計分析的國內外相關法規和指南 ?熟悉CDISC標準，并能夠將其應用于臨床試驗統計分析的各個環節(如IND申請，臨床試驗設計，Pre-NDA溝通等) ?熟悉Excel, SAS，SAS Macro 或其他程序語言 ?優秀的溝通能力 ?能夠獨立完成工作 教育程度： 流行病學，醫學，藥學，臨床，生物統計或相關專業本科及以上學歷 工作經驗 至少兩年以上臨床試驗的統計師的相關工作經驗。