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醫(yī)學監(jiān)查高級經(jīng)理/經(jīng)理 職責： 1.為臨床試驗方案設(shè)計和實施提供醫(yī)學支持。 2.參與撰寫/審核臨床研究的相關(guān)文件，如：CRF、SMP、SAP等 3.制定/審核MMP，并根據(jù)MMP進行醫(yī)學監(jiān)查和報告，以保證研究質(zhì)量 4.參與研究者會和試驗中心啟動會等以確保試驗符合臨床試驗方案要求。 5.作為項目的醫(yī)學專家，對臨床試驗團隊進行方案和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的培訓。 6.參與上市后藥物的PV工作：如審閱PV部門反饋的已上市藥物的不良反應數(shù)據(jù)，定性評估不良反應；評估定期安全性報告 7.為公司業(yè)務發(fā)展提供醫(yī)學評估 8.公司或領(lǐng)導安排的其他相關(guān)工作。 任職要求： 1.臨床醫(yī)學碩士或以上學歷，內(nèi)分泌與代謝病專業(yè)優(yōu)先 2.至少2年臨床醫(yī)生經(jīng)驗，從事臨床研究工作 1年以上，熟悉ICH、GCP 及相關(guān)的國內(nèi)外藥物開發(fā)的法規(guī)、政策和國內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀；有醫(yī)學監(jiān)查經(jīng)驗者優(yōu)先。 3.誠信正直，責任感強，良好的解決問題的能力； 4.中英文（聽說讀寫）表達能力強。