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崗位職責： 1.負責制藥GMP下游生產的日常運作管理，確保生產按計劃在預算內進行，并且保證在符合GMP要求下完成。 2.獨立完成生產項目，包括與技術轉移溝通工藝放大，文件準備、物料準備、溶液準備、下游生產、驗證等相關活動。 3.負責招聘培訓新員工，組建下游及相關生產支持團隊，確保所有成員保持GMP培訓。 4.及時報告生產過程與工廠運營中出現的任何異常、并且啟動偏差，進行調查，安排整改。 5.負責協調設備管理維護、潔凈區清潔管理，物料管理采購跟蹤，以及其他相關生產活動管理。 6.與GMP上游生產部、技術轉移、工藝、工程、QA、QC和倉庫等部門保持良好的溝通協作。 職位要求： 1.制藥相關專業本科及以上學歷，具有扎實的制藥相關知識，至少十年以上制藥GMP生產相關工作管理經驗。 2.熟悉各種生產設備的操作，維護，管理，生產廠房的清潔和運行，物料管理和其他相關生產運營管理。 3.具有良好的溝通表達與協調管理能力。 4.熟悉生物制藥領域GMP的相關法規要求。 5.具備流利文交流和書寫能力，撰寫與審閱GMP文件與各類方案報告。 6.具有吃苦耐勞的品質和良好的身體素質，與積極向上持續學習的能力。 7.樂于接受領導安排的其他工作。