應屆畢業生
學歷不限
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責
1、組織有關部門對不良事件開展調查和評價
2、編制各產品定期風險評價報告，提交藥監系統
3、抽查文控檔案和文件管理，并作出有效指導
4、公司內部流程調整和不完善的文件需要更改和完善文件
5、對研發提交的產品工藝文件進行審核，無誤后簽字確認后轉交文控下發
6、配合注冊部編制變更體系文件
7、質量管理體系的管理
技能要求：
1、醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、管理等相關專業，本科及以上學歷
2、兩年以上醫療器械質量體系管理經驗
3、熟悉醫療器械生產質量管理規范及相關法規，熟悉潔凈環境監管要求
4、有接待外部審核或體系考核經驗
5、文字功底強，有文件審核能力
6、具有13485內審員資格證書
7、工作嚴謹細致、有較強的分析解決問題能力、組織和溝通能力
1、組織有關部門對不良事件開展調查和評價
2、編制各產品定期風險評價報告，提交藥監系統
3、抽查文控檔案和文件管理，并作出有效指導
4、公司內部流程調整和不完善的文件需要更改和完善文件
5、對研發提交的產品工藝文件進行審核，無誤后簽字確認后轉交文控下發
6、配合注冊部編制變更體系文件
7、質量管理體系的管理
技能要求：
1、醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、管理等相關專業，本科及以上學歷
2、兩年以上醫療器械質量體系管理經驗
3、熟悉醫療器械生產質量管理規范及相關法規，熟悉潔凈環境監管要求
4、有接待外部審核或體系考核經驗
5、文字功底強，有文件審核能力
6、具有13485內審員資格證書
7、工作嚴謹細致、有較強的分析解決問題能力、組織和溝通能力
注：聯系我時，請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址：順義區富納德科技(北京)有限公司
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職位發布者
孫玉華/..HR
萊凱醫療器械(北京)有限公司
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批發·零售
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100-199人
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私營·民營企業
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北京市順義區臨空經濟核心區
