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1、負(fù)責(zé)單抗、雙抗、融合蛋白、ADC藥物等抗體類大分子藥物早期可開發(fā)性評估，PCC至IND階段下游工藝開發(fā)以及支持產(chǎn)品NDA相關(guān)的工藝表征研究。
2、根據(jù)研發(fā)數(shù)據(jù)管理要求，負(fù)責(zé)研發(fā)數(shù)據(jù)的產(chǎn)生、復(fù)核及儲存歸檔工作，確保研發(fā)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可追溯性。
3、負(fù)責(zé)注冊申報(bào)所需下游模塊相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫。
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大及生產(chǎn)變更支持工作。

崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，具有藥學(xué)、生物工程、生物化工、制藥工程等相關(guān)專業(yè)背景；
2、具有3年及以上蛋白類藥物下游工藝開發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉各層析純化原理和操作方法。
3、具備較強(qiáng)的分析和解決問題的能力。
4、良好的英文閱讀、書寫能力，聽說流利的優(yōu)先。